Да се въведе специален разрешителен режим за пускането на гръдни импланти на пазара за красота, хората, които са си сложили такива, да получат специални паспорти с характеристиките на силиконовите изделия и да се създаде регистър на гръдните импланти, поиска Европейският парламент в четвъртък.
Предложените мерки трябва да предотвратят подобни случаи като този с дефектните гръдните импланти произведени от френската компания PIP. Производителят е продал около 400 000 импланти в света, който са били използвани най-вече във Великобритания, Франция, Испания и Германия. Броят на използвалите ги жени обаче остава неизвестен.
В резолюцията на предложението си евродепутатите заявяват, че случаят PIP "е показал неизправности на европейско и на национално равнище, а именно липсата на сътрудничество (...), както и липсата на възможност материалите, използвани в медицински изделия, да бъдат проследявани“.
Затова те настояват да се въведе освен разрешителния режим за продажбата на гръдни импланти и "паспорт“ за получателя им. В него трябва да са описани специфичните характеристики на импланта и потенциалните неблагоприятни ефекти от слагането му. Депутатите предлагат всяка страна-член на ЕС да създаде регистър на имплантите, но включването на лични данни на жените, които са си сложили силиконовите изделия, ще се включват само с тяхно изрично съгласие.
Тези регистри трябва да бъдат свързани, за да бъде възможен обмен на информация, когато са открити важни дефекти в имплантите, например. Според текста трябва да бъде създадена също и система за колективна защита, която да помогне на пациентите при получаването на обезщетения.
Депутатите се застъпиха за засилени проверки, инспекции, надзор на пазара и обмен на информация за нежелани реакции. Пациентите също трябва да бъдат запознати с рисковете, свързани с поставянето на импланти, се казва в текста.
Според депутатите следва да бъде създадена единствена по рода си европейска база данни, в която да се събират сведения за медицинските изделия, предлагани на пазара, за регистрацията на търговски сделки, за инициативите за наблюдение и надзор на пазара, за клиничните изпитвания, за нотифицираните органи, както и за предоставените сертификати.
За честна и независима журналистика
Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.
0 коментара
Екипът на Mediapool Ви уведомява, че администраторите на форума ще премахват всички мнения, съдържащи нецензурни квалификации, обиди на расова, етническа или верска основа.
Редакцията не носи отговорност за мненията, качени в Mediapool.bg от потребителите.
Коментирането под статии изисква потребителят да спазва правилата за участие във форумите на Mediapool.bg
Прочетете нашите правила за участие във форумите.
За да коментирате, трябва да влезете в профила си. Ако нямате профил, можете да се регистрирате.
