ЕМА одобри извличането на 6 дози от флакона с ваксината на Pfizer/BioNTech

Комитетът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) за хуманни лекарства (CHMP) препоръча в петък актуализиране на информацията за коронавирусната ваксина на компаниите Pfizer и BioNTech, за да се изясни, че всеки флакон съдържа 6, а не както досега 5 дози от тази ваксина.

В края на миналата година Чешката република първа позволи разделянето флаконите с ваксината на Pfizer-BioNTech срещу Covid-19 на шест вместо на пет дози.

CHMP посочва, че за да се извлекат шест дози от един флакон, трябва да се използват спринцовки и игли с намален мъртъв обем. Комбинацията от спринцовки и игли трябва да са с мъртъв обем не повече от 35 микролитра. Ако се използват стандартни спринцовки и игли, това може да не е достатъчно за извличане на шеста дози от флакона с ваксината на Pfizer/BioNTech.

CHMP към EMA също така посочват, че ако количеството ваксина, останало във флакона след петата доза, не може да осигури пълна доза от 0.3 ml, медицинският специалист трябва да изхвърли флакона и останалото в него съдържание. Не трябва да има обединяване на остатъци от множество флакони, за да се получи една пълна доза, като в същото време всяка неизползвана ваксина трябва да се изхвърли 6 часа след нейното разреждане.

Ваксината срещу Covid-19 на компаниите Pfizer и BioNTech е за хора на възраст над 16 години, като тя беше разрешена за употреба в Европейския съюз на 21 декември 2020 г.

По-рано в петък председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен обяви, че ЕС е осигурил допълнителни до 300 милиона дози от коронавирусната ваксина на Pfizer и BioNTech. Така договореното количество се увеличава от 300 на 600 млн. дози.

"Европейската комисия има удоволствието да обяви поръчка за допълнителни 300 милиона дози ваксина Pfizer, като първата партида от 75 милиона дози се очаква да започне да се доставя до края на 2021 г.", каза тя.

Тя съобщи още, че държавите от ЕС нямат право да водят паралелни преговори с шестте фармацевтични компании - доставчици на ваксини от списъка на ЕС и да сключват паралелни споразумения с тях за допълнителни доставки. 

"Никой не може да води паралелни преговори или да се договаря за паралелни доставки. Разбрахме се да преговаряме с шест западни доставчици само заедно, в знак на солидарност с всичките 27 държави (от името на ЕС тези договори се сключват от Европейската комисия)", каза тя.

Що се касае до правото на страните от ЕС паралелно да купуват руската ваксина "Спутник V", която не влиза в списъка на ЕК, Фон дер Лайен подчерта, че тази ваксина първо трябва да бъде "напълно сертифицирана в ЕС".