Депутатите гласуваха в сряда на първо и второ четене промени в Закона за лекарствени продукти в хуманната медицина, даващи възможност за лечение на деца с тежки заболявания с публични средства, когато медикаментите се прилагат извън условията на кратката им характеристика – т.нар. оff-label употреба.
Спешната поправка се наложи, тъй като нормативни пропуски оставиха извън закона лечението с обществени средства на деца с онкологични, редки и други заболявания и НЗОК започна да бави заявленията им за лечение, които те подават на всеки три месеца.
Очаква се законопроектът да бъде обнародван в Държавен вестник и да влезе в действие в началото на следващата седмица, което да отпуши процеса по одобряване на заявленията.
С промените за децата се въвежда изключение от правилото в ЗЛПХМ, че off-label употребата на лекарства не се финансира с публични средства. Изключението ще важи за децата, които се лекуват по специален ред по линия на закрития Фонд за лечение на деца, който беше прехвърлен в НЗОК. Тяхното лечение продължава да се финансира от държавата (МЗ), която прави трансфери по бюджета на НЗОК.
Проблемът засягаше деца, за чиято възрастова група няма подходящи разрешени за употреба лекарства. В такива случаи децата се лекуват с медикаменти за възрастни извън показанията в кратката характеристика на продуктите – т.нар. off-lаbel употреба, в случаите когато няма терапевтична алтернатива и това е единствената възможност да бъдат лекувани. Такава е практиката и в други европейски страни. Причината е, че за да бъде одобрено едно лекарство специално за лечение на деца, е необходимо то да е преминало клинично изпитване върху деца, а педиатричните проучвания изостават.
До скоро off-lаbel лечението се покриваше от НЗОК, но при скорошен преглед на законнодателството стана ясно, че от две години това се е случвало в разрез със закона и беше преустановено. Това постави в безизходица семействата на деца с тежки диагнози, които не могат да си позволят скъпоструващите курсове лечение за хиляди левове месечно.
Сега проблемът намери трайно решение и финансирането на тези терапии ще бъде подновено.
Ключови думи
За честна и независима журналистика
Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.
0 коментара
Екипът на Mediapool Ви уведомява, че администраторите на форума ще премахват всички мнения, съдържащи нецензурни квалификации, обиди на расова, етническа или верска основа.
Редакцията не носи отговорност за мненията, качени в Mediapool.bg от потребителите.
Коментирането под статии изисква потребителят да спазва правилата за участие във форумите на Mediapool.bg
Прочетете нашите правила за участие във форумите.
За да коментирате, трябва да влезете в профила си. Ако нямате профил, можете да се регистрирате.
