Прескочи към основното съдържание
Вход / Регистрация

Проф. Илко Гетов: Безопасността на ваксините срещу Covid-19 ще се анализира всеки месец

4 коментара
Проф. Илко Гетов

Профилът на безопасност на ваксините срещу Covid-19 ще бъде проследяван и анализиран ежемесечно и след като получат разрешение за употреба. Това обясни пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

"Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск", каза Гетов.

Той обясни, че ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на "Pfizer" и "Moderna".

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври и на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни.

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, посочи той.

По думите му много неща могат да са спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище, но на този етап нещата вървят са контрол.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

"С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето", допълни той.

подкрепете ни

За честна и независима журналистика

Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.

4 коментара

Екипът на Mediapool Ви уведомява, че администраторите на форума ще премахват всички мнения, съдържащи нецензурни квалификации, обиди на расова, етническа или верска основа.

Редакцията не носи отговорност за мненията, качени в Mediapool.bg от потребителите.

Коментирането под статии изисква потребителят да спазва правилата за участие във форумите на Mediapool.bg

Прочетете нашите правила за участие във форумите.

За да коментирате, трябва да влезете в профила си. Ако нямате профил, можете да се регистрирате.



  1. Коментарът е изтрит в 17:41 на 11 февруари 2021 от автора.
    #4
  2. Мони Монев Тиранофоб
    #3

    Ваксините срещу COVID-19 ще са под условие. Подозренията към тях се засилват, защото темата не комуникира правилно. Това каза пред Фрог нюз проф. Асена Сербезова, председател на Съюза на фармацевтите в България. Ето какво още допълни тя:
    „На „Пфайзер“ тя е стартирала на 6 октомври. За тях, обаче ще бъде под условие.

    Какво означава това?
    При нормални условия Европейската агенция по лекарствата /ЕМА/, ако всичко е наред, първо дава разрешение за употреба в срок от 5 години. След като то се

  3. PETER
    #2

    В България има достатъчно такива умни хора, които обаче са изтласкани в периферията от управляващите ни мутромаймуни. Ето един друг пример: Асен Василев, министър на икономиката, енергетиката и туризма в състава на служебното правителство на Марин Райков. Завършил икономика в Харвардския университет, специализира бизнес администрация и право в Harvard. Тази сутрин, в сутрешния блок на БНТ, този човек очерта един уникален и напълно реален план за развитие на българската енергетика за следващите 50

  4. Практик от София
    #1

    Илко Гетов има завършена магистърска степен по фармация и докторат по фармако-епидемиология.
    Професор във Фармацевтичния факултет на Медицински университет-София.
    Преподава "Социална фармация и фармацевтично законодателство", "Фармакоепидемиология" и "Лекарствена регулация" на студенти, специализанти и докторанти.
    Специализирал в Германия и Италия.
    Има над 120 публикации, 8 успешно защитили докторанти и множество специализанти.
    Представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти

Препоръчано от редакцията

подкрепете ни

За честна и независима журналистика

Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.