Ваксината на AstraZeneca вече се казва Vaxzevria

Ваксината срещу Covid-19 на AstraZeneca и Оксфордския университет е с ново име, става ясно от актуализираната продуктова информация на страницата на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Новото търговско наименование на ваксината е Vaxzevria, а досега бе регистрирана като Covid-19 Vaccine AstraZeneca. Занапред ще се ползват и двете наименования.

Последната актуализация на продуктовата информация е от 26 март, а искането за промяната на името е било одобрено от европейската агенция на 25 март. Актуализирана е и продуктовата информация като е включен рискът от тромбо-емболични събития. Обновената продуктова информация е качена на сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) и можете да се запознаете с нея ТУК.

Рискът

Новата продуктова информация на ваксината предупреждава, че много рядко след ваксинация с Vaxzevria е наблюдавана тромбоза в комбинация с тромбоцитопения, в някои случаи съпроводена с кървене.

Това включва тежки случаи, изявяващи се с венозна тромбоза, включително с необичайна локализация, като церебрална венозна синусова тромбоза, мезентериална венозна тромбоза, както и артериална тромбоза, съпътствана от тромбоцитопения. Повечето от тези случаи са възникнали в рамките на първите седем до четиринадесет дни след ваксинацията, при жени под 55-годишна възраст.

Това обаче може да е в резултат от това, че тази ваксина е прилагана по-често в тази популация. Някои от случаите имат летален изход.

Медицинските специалисти трябва да подхождат с повишено внимание по отношение на признаците и симптомите на тромбоемболия и/или тромбоцитопения. Ваксинираните лица трябва да бъдат инструктирани да потърсят незабавно медицинска помощ, ако след ваксинацията развият симптоми като задух, болка в гръдния кош, оток на крак, упорита коремна болка. В допълнение, всеки получил неврологични симптоми след ваксинацията, които включват тежко или упорито главоболие или замъглено зрение, или получил след няколко дни кожни кръвонасядания (петехии), извън мястото на инжектиране, трябва да потърси незабавно медицинска помощ.

Новото търговско име

Относно новото търговско име на ваксината от шведската агенция за медицински продукти обясниха, че преименуването е позволено и то няма да доведе до промяна в състава или действието на ваксината. Може обаче да настъпи промяна при етикирането и външния вид. Оттам уточняват, че целта на новото търговско име е продуктът да се отличава.

Ваксината на Pfizer/BioNTech например е с търговското наименование Comirnaty, като преди да се спре окончателно на него производителят обсъждаше и други възможности като Rnaxcovi, Kovmerna и  Covuity.

Промяната в търговското име на ваксината на AstraZeneca идва след поредица от репутационни удари след разрешаването ѝ за употреба в ЕС. Първоначално редица държави ограничиха приложението ѝ за възрастни над 55 и 65 г. поради недостатъчни данни за ефективността ѝ в тази възрастова група, тъй като наличните данни от клинични проучвания обхващаха малък брой участници от тази група. Тъкмо когато страните започнаха да преразглеждат позицията си и да я разрешават и за по-възрастни хора, приложението ѝ беше спряно заради опасения от повишен риск от кръвни съсиреци (тромби).

Въпреки че Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излезе със заключението, че ваксината е сигурна, ефективна и ползите от нея далеч надвишават евентуални рискове, някои страни остават резервирани към нея, а притесненията се задълбочават след всеки нов докладван тромбо-емболичен инцидент.