Прескочи към основното съдържание
Вход / Регистрация

Ваксината на Moderna срещу Covid-19 е одобрена за деца от 12 до 17 години в ЕС

5 коментара
Ваксината на Moderna срещу Covid-19 е одобрена за деца от 12 до 17 години в ЕС

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) одобри ваксината срещу Covid-19 на фармацевтичната компания Moderna за деца деца от 12 до 17 години. Досега ваксината се прилагаше само при хора над 18 години.

Употребата на ваксината Spikevax при деца на възраст от 12 до 17 години ще бъде същата, както при хора на и над 18 години. Тя ще се прилага като две инжекции в мускул в горната част на ръката, приложени през интервал от четири седмици.

Ефектите на Spikevax са изследвани в проучване, включващо 3 732 деца на възраст от 12 до 17 години. Това проучване продължава и към момента и се провежда в съответствие с Плана за педиатрично изследване (PIP) за Spikevax, който е съгласуван с Педиатричния комитет към ЕМА (PDCO).

Проучването показва, че ваксината на Moderna води до развитие на антитяло-отговор при 12-17-годишните, който е сравним с този при млади възрастни 18-25 години (отговорът е определен чрез нивото на антитела срещу SARS-CoV-2). В допълнение, нито едно от 2 163 деца, получили ваксината, не е развило COVID-19, в сравнение с четири деца, развили COVID-19, от общо 1 073, на които е приложена инжекция с плацебо. Тези резултати дават основание CHMP да достигне до заключение, че ефикасността на Spikevax при възрастовата група 12-17 години е сходна с тази при възрастните.

Най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 12 до 17 години са сходни с тези, които са наблюдавани при хора на и над 18 години. Те включват болка и оток на мястото на инжектиране, умора, главоболие, болка в мускулите и ставите, уголемени лимфни възли, втрисане, гадене, повръщане и повишена температура. Тези нежелани реакции обикновено са в лека до умерена степен и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинация.

Комитетът отбелязва, че поради ограничения брой деца и юноши, които са включени в проучването, проучването не би могло да открие нови нечести нежелани реакции или да оцени риска от известни нежелани реакции като миокардит (възпаление на сърдечния мускул) и перикардит (възпаление на мембраната, която обвива сърцето).

Общият профил на безопасност на Spikevax, определен при възрастни обаче е потвърден в проучването при юноши;

Заключението на комитета е, че ползите от Spikevax надвишават рисковете при деца на възраст от 12 до 17 години, по-конкретно при тези от тях, които са със заболявания, които повишават риска от тежко протичаща инфекция.

Тъй като ваксината се използва във ваксинационни кампании в държавите членки, нейните безопасност и ефикасност както при деца, така и при възрастни, ще продължат да бъдат проследявани отблизо чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и текущи и допълнителни проучвания от компанията и от европейските власти.

Ключови думи

подкрепете ни

За честна и независима журналистика

Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.

5 коментара

Екипът на Mediapool Ви уведомява, че администраторите на форума ще премахват всички мнения, съдържащи нецензурни квалификации, обиди на расова, етническа или верска основа.

Редакцията не носи отговорност за мненията, качени в Mediapool.bg от потребителите.

Коментирането под статии изисква потребителят да спазва правилата за участие във форумите на Mediapool.bg

Прочетете нашите правила за участие във форумите.

За да коментирате, трябва да влезете в профила си. Ако нямате профил, можете да се регистрирате.



  1. Доналд Путин
    #5

    пореден връх на не0либералната война срещу децата !

  2. Real ''Mickey''
    #4

    Еми на Бил Геитс плана за редуциране на населението на Земята, вече има шанс да успее. Разбира се не е толкова тъп за да умори децата с ваксините си(не че някои няма да дадат фира, както и при другите категории). Друго има предвид. И колко е загрижен с ваксините си, за това, ни един живот да не се загуби, ги разправайте на каскетите си. Дали ще успее да редуцира населението чрез насилствено ваксиниране на деца и младежи, ще се разбере след години.

  3. alekswalenti
    #3

    eha

  4. Добрата сила ...
    #2

    С риска пак да получа забрана, но да попитам: 1. Луда крава - (Кройцфелд-Якобс) 2000-2001 г. -шаш, паника, сприране на телешкото месо 2. Птичи Грип - 2003-2005 - Шаш, паника, спиране на пилешкото месо 3. Свински грип - 2008-2010- Шаш, паника, Министъра на здравеопазването (Божидар Нанев) оправдан за 6.5 милиона ненужни ваксини 4....... Чума по свинете, Чума по козите... Дано милиардите които се направиха от компаниите (с подкрепата на медиите) да успеят да им купят чиста съвест, щото сега посягат и на децата... ГНУСОТА!!!!

  5. Kruger
    #1

    Явно планът за замитане на престъпленията изостава. Вече се стига до абсурди, дори не се прикриват.

Препоръчано от редакцията

подкрепете ни

За честна и независима журналистика

Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.