Биотехнологичната компания "Модерна" е получила писмено потвърждение от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), че mRNA-1273, кандидатът на компанията за ваксина срещу COVID-19, отговаря на условията за подаване на заявление за разрешително за пускане на пазара в Европейския съюз съгласно централизираната процедура на агенцията. Това съобщиха от компанията.
Потвърждението подчертава ангажимента на "Модерна" да направи ваксината си достъпна в ЕС.
Последователното подаване на документи по заявлението ще включва химически, производствени и контролни, предклинични и клинични данни, генерирани към момента от програмата mRNA-1273
Това включва положителни резултати от предклинично вирусно изпитване и положителния междинен анализ от Фаза 1 на проучването на mRNA-1273 при здрави пълнолетни лица (възраст 18-55 години) и по-възрастни лица (възраст 56-70 години и 71+), публикувани в New England Journal of Medicine.
В Европа компанията работи със своите стратегически промишлени партньори – Lonza в Швейцария и ROVI в Испания – за производството, пълненето и запечатването на дози. Това е специална верига за доставки, която ще подкрепи Европа и държави извън САЩ, които сключат споразумения за закупуване с "Модерна".
По данни от петък, 9 октомври, проучването COVE Фаза 3 за mRNA-1273 е обхванало приблизително 28 618 участници, като над 22 194 от тях вече са получили втората си ваксинация.
"Ние сме удовлетворени от продуктивното взаимодействие с европейските регулаторни власти на национално ниво и на ниво ЕМА към днешна дата и оценяваме техните полезни напътствия и доверие в "Модерна" при искането на заявление за разрешително за пускане на пазара в Европа на mRNA-1273, нашия кандидат за ваксина срещу COVID-19. Европейските партньори, инвеститори и граждани са били част от "Модерна" още от основаването на компанията и са играли важна роля в напредъка на "Модерна"," заяви Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на "Модерна".
"Ние сме отдадени на създаването на безопасна и ефективна ваксина съгласно указанията на регулаторните агенции и ще продължим нашия съществуващ диалог с ЕМА", посочи той.
"Модерна" разширява глобалното производство, за да може да осигури приблизително 500 млн. дози годишно, с възможност за до 1 млрд. дози годишно, считано от 2021 г."
Ключови думи
За честна и независима журналистика
Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.
5 коментара
Екипът на Mediapool Ви уведомява, че администраторите на форума ще премахват всички мнения, съдържащи нецензурни квалификации, обиди на расова, етническа или верска основа.
Редакцията не носи отговорност за мненията, качени в Mediapool.bg от потребителите.
Коментирането под статии изисква потребителят да спазва правилата за участие във форумите на Mediapool.bg
Прочетете нашите правила за участие във форумите.
За да коментирате, трябва да влезете в профила си. Ако нямате профил, можете да се регистрирате.
ДМитрий, рушка ватенко, ЗАСЛУГАТА НА ТРЪМП е че съкрати процесите и развърза финансирането (не само при ваксините но и при терапевтичните) и тази му ЗАСЛУГА вече Е ПРИШИТА ЗА РЕВЕРА МУ.
Подаване на заявление за разрешително не означава разрешително. Интересно ми е частта от името на компанията RNA дали е всъщност DNA ? Пък и Зенека и Джонсън не са излезли от кандидатурите. Нека има пилоти. Ами ако и Китай забие и той един шприц? Не,Ковида не е вид покер,сериозно е. Чакаме нюз от ''Pharna is the Queen''.
Въпреки, че тръмп е много "стабилен гений", все пак и въпреки всичко, колкото и изненадващо да звучи , в този случай, по-изключение , за потрес на всички , " най-великият " ,няма заслуга за ваксината , въпреки напъните с дезинфектант ! Това разбира се няма да му попречи , с всякакви средства, включително,зъби, нокти и лакти да опита да си зашие заслугата за ревера.
Тъй или иначе тия от "Модерна" настъпиха котето!! Каза им се ИЗРИЧНО и ясно от ТурбоЛиберстИнтернационалистите: НИКАКВИ ВАКСИНИ ПРЕДИ ИЗБОРИТЕ В САЩ!!!!! Гледай от утре как ще ги направят на салата чрез гЪзетитите и "експертите" им. И Модерна сами са си виновни за това.