Великобритания одобри първа в света хапчето срещу Covid молнупиравир

Великобритания стана първата страна в света, одобрила антивирусния медикамент молнупиравир на фармацевтичната компания Merck, който се очертава като единственото успешно лекарство срещу Covid-19. В началото на декември 2020 г. британският лекарствен регулатор отново първи в света одобри и ваксината срещу коронавирус на Pfizer/BioNTech.

По данни на производителя антивирусното хапче намалява наполовина хоспитализациите и смъртността при пациенти, диагностицирани с Covid-19 и е революционно с това, че се приема през устата. Т.е. прави битката с болестта в домашни условия много по-ефективна, с което ще се намали натовареността на болниците.

Във Великобритания лекарството е разрешено за употреба при хора над 18 години, които са дали положителен тест за Covid-19 и при които има поне един рисков фактор за тежко протичане на болестта, като например наднормено тегло или сърдечно заболяване. Лекарството, известно като молнупиравир, е предназначено да се приема два пъти дневно в продължение на пет дни от хора на домашно лечение с лека към средна форма на Covid.

Засега обаче не е ясно кога медикаментът ще бъде на разположение.

Молнупиравир чака оценка и от регулаторите в САЩ, ЕС и на други места. Миналия месец американската Агенция по храните и лекарствата обяви, че в края на този месец ще свика комисия от независими експерти, които да проучат безопасността и ефективността на хапчето. Първоначалните доставки ще бъдат в ограничени количества. Merck съобщи, че може да произведе 10 милиона курса на лечение до края на годината, но голяма част от тези количества са вече поръчани и закупени от правителства от целия свят.

През октомври британските власти обявиха, че са резервирали 480 000 курса молнупиравир и че очакват хиляди уязвими британци да получат достъп до лечението тази година под формата на национално проучване. Лекарите казаха, че този вид лечение ще бъде от особено значение за хората, при които ваксинацията не дава добър имунен отговор. Merck и партньорите им от компанията Ridgeback Biotherapeutic поискаха разрешение за лекарството от регулатори по целия свят за лечение на възрастни с лека към средна форма на коронавирус, за които има опасност от тежко протичане на болестта или постъпване в болница.

Merck обяви предварителни резултати миналия месец, показващи, че лекарството на компанията намалява наполовина хоспитализациите и смъртните случаи сред пациенти с начални симптоми на Covid-19.

Резултатите все още не са рецензирани или публикувани в научно списание. Компанията също така не е обявила подробности за страничните ефекти на молнупиравира, освен че процентът на тези проблеми е подобен на този при хората, които са приели лекарството и тези които са приели плацебо.

Лекарството атакува ензим, който коронавирусът използва, за да се възпроизвежда; в генетичния му код се вкарват грешки, които забавят способността му да се разпространява и да превзема човешките клетки. Тази генетична дейност накара някои независими експерти да се усъмнят дали лекарството може да предизвика мутации, които да доведат до вродени дефекти или тумори. Британският лекарствен регулатор заяви, че способността на молнупиравира да взаимодейства с ДНК и да причинява мутации е проучена "обстойно" и не е констатиран риск за хората.

САЩ, както се твърди, са платили по около 700 долара на курс за около 1.7 млн. курса на лечение от препарата.