Животоспасяващо лекарство за рак на панкреаса получи ускорено одобрение в САЩ

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри революционно лекарство за лечение на рак на панкреаса, след като в мащабно клинично проучване беше установено, че то удвоява преживяемостта на пациенти с напреднало заболяване, съобщи Ройтерс.

Новото лечение дава надежда на хората с един от най-смъртоносните видове рак.
Таблетката, която се приема веднъж дневно и ще се продава под името Rasonque, е одобрена за пациенти с метастатичен рак на панкреаса, които вече са преминали предходно лечение или не могат да получават комбинирана химиотерапия. Лекарството е разработено така, че да блокира няколко форми на протеина RAS, който подпомага растежа на туморите при много случаи на рак на панкреаса.

От компанията, разработила продукта - Revolution Medicines съобщиха, че лекарството вече се предлага в САЩ на цена от 39 800 долара за 30-дневен курс. Компанията допълни, че ще осигури и програми за финансова помощ на пациентите.

Когато през април Revolution Medicines обяви резултатите от клиничното изпитване, те предизвикаха огромен интерес към лекарството. FDA бързо разреши достъп до него по програма за състрадателна употреба, която позволява на пациенти със сериозни или животозастрашаващи заболявания да получават експериментални терапии извън клинични изпитвания, преди официалното им одобрение.

Лечението вече е помогнало на някои пациенти, получили ранен достъп до него, да намалят тежестта на страничните ефекти от химиотерапията.

88-годишната Барбара Андес от Фулъртън от Калифорния, която започва да приема лекарството през юли след година химиотерапия, разказва, че благодарение на таблетката е успяла да се върне към обичайните си занимания и е имала значително по-малко гадене и умора.

Лекарството е сред първите, преминали през новата ускорена процедура на FDA, създадена с цел да съкрати сроковете за оценка до един-два месеца при обичайни срокове от 10 до 12 месеца.

"Това одобрение е признание за повече от десетилетие работа, насочена към рака на панкреаса, основно към заболяванията, свързани с RAS, и към едно от най-трудните предизвикателства в медицината, биологията на рака и разработването на лекарства“, заяви главният изпълнителен директор на Revolution Medicines Марк Голдсмит.

Инвеститорите следят компанията отблизо заради очакванията, че Rasonque може да се превърне във важна нова възможност за лечение. Акциите на компанията са поскъпнали със 166% от началото на годината. Одобрението на лекарството беше широко очаквано и след обявяването му акциите останаха почти без промяна на ниво от 211.70 долара.

Анализатори от RBC Capital Markets посочват, че бързото одобрение, заедно с вече включените над 2000 пациенти в програмата за разширен достъп, може да доведе до около 28 млн. долара приходи от продажби на лекарството за рак на панкреаса в САЩ през третото тримесечие. Очакванията са продажбите през четвъртото тримесечие да достигнат 148 млн. долара.

В по-дългосрочен план анализаторите прогнозират, че лекарството може да генерира 11.5 млрд. долара годишни глобални продажби.

По оценки на Американското онкологично дружество през тази година около 67 350 души в САЩ ще бъдат диагностицирани с рак на панкреаса.