Системата за проследяване на лекарствата СЕСПА да бъде свързана с информационните системи на НАП и Агенция "Митници". Това предложиха от "Информационно обслужване" при разглеждането на промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които бяха приети на първо четене в парламентарната здравна комисия в четвъртък. Поправките в закона в голямата си част бяха предложени още преди години – при служебните правителства на Румен Радев и бяха предлагани от няколко кабинета, преминаха през нотификация в ЕК, но така и не се стигна до окончателното им приемане.

Те целят да наложат по-строг контрол върху износа на лекарства, по-бърз внос при недостиг на медикаменти и по-голямат прозрачност върху целия процес на лекарственото снабдяване, с което да се предотвратяват съществуващи сега злоупотреби. Предложението на "Информационно обслужване" за свързването на СЕСПА със системите на НАП и митниците до голяма степен ще спомогне именно за исветляването на пътя на лекарствата и беше подкрепено от Министерството на здравеопазването.

Още по темата

Износ на лекарства само при 100% задоволено вътрешно потребление

20.01.2023 10:59 Мартина Бозукова

Промените в лекарствения закон предвиждат електронната система за проследяване на лекарствата (СЕСПА) да събира ежедневно данни за доставките, заявките, отказите за доставка и износа на лекарства. За по-добро проследяване на лекарствата СЕСПА ще стане част от Националната здравноинформационна система. Това ще улесни обмена на информация и контрола върху доставките и наличностите.

Аптеките ще могат да проверяват наличностите в складовете на търговците на едро, за да се установяват по-бързо липсите – мярка, за която фармацевтите настояват от години.

Променя се механизмът за установяване на недостиг на лекарства. Вместо досегашния праг от 65% ще се отчитат 100% от необходимите количества за едномесечно потребление, като изчисленията ще се правят на базата на данните за последните 12 месеца вместо за шест. При наличности под този праг от даден продукт износът му ще се забранява.

Разширяват се и основанията за ограничаване на износа. При установени недостатъчни количества здравният министър ще може по изключение да забранява износа на определени лекарства, когато това е необходимо за защита на здравето на населението.

По-бърз внос при липси

Предвижда се облекчаване на процедурите за паралелен внос на лекарства от други държави в ЕС. При установен недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще разполага с до 14 дни за издаване на разрешение след представяне на необходимите документи и до 14 дни за решение относно цената.

Едно разрешение ще може да обхваща няколко държави членки, а след подновяването му то ще става безсрочно.

Фармацевтичните компании ще трябва да уведомяват ИАЛ за пускането на лекарства на пазара, предстоящото спиране на продажбите и причините за това. Предвиждат се и санкции за неподаване на информация в СЕСПА, както и мерки срещу отпускането на лекарства по лекарско предписание без рецепта.

Лекари ще продават лекарства в населени места без аптека

Законопроектът предвижда лекари и зъболекари да могат да получават разрешение да съхраняват и продават лекарства в населени места без аптека. Облекчават се и разрешителните процедури чрез служебно събиране на част от необходимата информация, а Националната аптечна карта ще се поддържа чрез електронна система.

Предстои законопроектът да премине и през следващите етапи на парламентарната процедура.