EК предлага по-строги правила за кръвните продукти

Европейската комисия (ЕК) прави поредната си стъпка към изграждането на стабилен Европейски здравен съюз с предложение за по-строги правила относно даряването и получаването на кръв, тъкани и клетки.

С това предложение гражданите ще се чувстват по-спокойни при даряването или получаването на жизненоважни субстанции от човешки произход : от кръв до тъкани и клетки, а така също и кърма или микрофлора. По-конкретно новият регламент ще има за цел облекчено трансгранично придвижване на тези жизненоважни здравни продукти. С него се укрепва солидарността между структурите в областта на общественото здраве. Сред останалите цели са осигуряването на способността на сектора да се справя с предлагането на субстанции от жизненоважно значение и насърчаването на иновациите с еднакви високи стандарти за качество и безопасност за всички граждани, които даряват или се лекуват с такива субстанции.

"Всяка година милиони граждани на ЕС се нуждаят от кръвопреливане по време на операция или след инцидент, от трансплантация на костен мозък за лечение на левкемия или от процедури за инвитро оплождане, за да станат родители. Това са само няколко примера за значението на тези субстанции. Те са ключова част от здравните системи в целия ЕС. Строгите правила, които предлагаме днес, ще гарантират, че съгражданите ни могат да разчитат на най-високите стандарти за качество и безопасност на тези жизненоважни продукти — независимо дали става въпрос за лечение на рак, или за спешна хирургическа намеса. Поради пандемията от Covid-19 стана ясно колко важно е да разчитаме на адаптивни здравни системи и днес добавяме поредния важен елемент от нашия Европейски здравен съюз", каза Стела Кириaкиду, комисар по въпросите на здравеопазването и безопасността на храните.

Пациентите в ЕС получават 25 милиона кръвопреливания по време на операции или лечение на травми. Извършват се над 36 000 трансплантации на стволови клетки при рак на кръвта. Медицински процедури за асистирана репродукция спомагат за създаването на нов живот — благодарение на тях на бял свят идват 165 000 деца. Сред терапиите за подобряване на качеството на живот са 14 500 трансплантации на роговица за възстановяване на зрението и 2 000 кожни трансплантации при изгаряния и други кожни рани.

Предложението включва редица нови мерки, които запълват някои пропуски и са разработени в подкрепа на функционирането на този важен сектор. Освен това предложението има за цел да даде отговор на опасенията относно недостига на доставки, на какъвто бяхме свидетели по време на пандемията от Covid-19.

След като бъде приет и приложен във всички държави членки, предложеният днес регламент ще замени правилата за безопасност и качество, установени в две директиви (2002/98/ЕО за кръвта и кръвните съставки и 2004/23/ЕО за тъканите и клетките) и актовете за изпълнение, приети на тяхно основание.