Производителите и търговците на едро с лекарства настояват за преработване на част от поправките в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, свързани със системата за проследяване на лекарствата СЕСПА. Според бизнеса предвиденото сканиране на индивидуалния код на всяка опаковка в реално време може да затрудни доставките до аптеките и болниците и да забави достъпа на пациентите до лечение.

За това предупреждават в своя позиция Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители (ARPharM), Българската генерична фармацевтична асоциация (BgPharMA) и Българската асоциация на търговците на едро и дребно с лекарства (БАТЕДЛ) след приемането на законопроекта на първо четене от парламентарната здравна комисия.

Организациите подкрепят усилията за предотвратяване на недостига на лекарства и усъвършенстване на СЕСПА, но настояват текстовете да бъдат прецизирани между първо и второ четене.

Капацитетът за доставки може да падне наполовина

Според бизнеса задължението за сканиране и отчитане в реално време на индивидуалния код на всяка лекарствена опаковка при движението ѝ по веригата на доставки може да намали капацитета на търговците на едро от около 400 000 на 200 000 опаковки дневно.

Още по темата

Предлагат системата за проследяване на лекарствата да се свърже с НАП и митниците

15.10.2026 17:24 Мартина Бозукова

Причината е, че при ограничени възможности за автоматизация значителна част от сканирането ще трябва да се извършва ръчно. Това ще забави обработката на лекарствата и експедицията им към аптеките и лечебните заведения.

Трите организации предупреждават, че потребностите на пациентите няма да намалеят, но получаването на необходимите лекарства може да се забави.

Особено засегнати според тях ще бъдат компаниите, които притежават разрешения за употреба на лекарства и едновременно с това извършват търговия на едро, като поддържат складови наличности в България. При тях обработката на доставките може да се удължи от един на шест дни.

Организациите предупреждават и за риск част от тези компании да преосмислят поддържането на складови бази у нас и да преместят логистичните си операции в други държави от ЕС, където няма аналогично изискване за сканиране на всяка отделна опаковка.

Спор и за срока за изпълнение на заявките

Друг повод за тревога са текстовете, според които всяка заявка на аптека, подадена чрез СЕСПА, трябва да бъде изпълнена в срок до 24 часа.

Според трите организации това изискване създава риск от злоупотреби и не отчита важни обстоятелства като стойността на лекарствения продукт, разстоянието за доставка, наличието на подходящи логистични условия и готовността на аптеката да приеме и заплати доставката.

Като алтернатива на предвиденото сканиране на всяка опаковка организациите подкрепят автоматична валидация на ниво продуктов код GTIN. Той вече се използва в информационните системи и според тях може да подобри проследимостта и да позволи по-ранно установяване на потенциални проблеми със снабдяването.

Браншът призовава депутатите да намерят балансирано решение, което да подобри проследяването на лекарствата и да ограничи недостига, без да затруднява функционирането на веригата за доставки и навременното осигуряване на лекарства за пациентите.