Агенцията по лекарствата хвана нов фалшификат

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще започне изтегляне от аптечната мрежа лекарството "Циалис" с партиден номер А 020360, за което е установено, че е фалшиво, съобщиха от пресцентъра на Министерството на здравеопазването във вторник.

Партидата има срок на годност до края на ноември тази година, а по принцип медикаментът се използва при проблеми с ерекцията.

Проверка на ИАЛ е показала, че лекарството не съответства на издаденото разрешение за употреба. Опаковката на продукта и листовката са на английски език, обозначени са с неразрешени за България атрибути като цвят, маркировка, баркод.

ИАЛ ще поиска и спиране на дейността на търговеца на едро, който разпространява  на ядро фалшивия медикамент в търговската мрежа. Това е „Мариво – 90” ЕООД.

При извършената проверка агенцията е констатирала, че фалшификатът е разпространяван от фирмата и на други аптеки и търговци на едро. ИАЛ е иззела 133 опаковки, които ще бъдат подложени на допълнителни анализи съгласно Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина.

„Мариво – 90” е известна на регулаторните органи във връзка с извършени  други нарушения по закона за лекарствата. През месец май тази година фирмата е разкрила втори склад без разрешение, за което ИАЛ ѝ е издала наказателно постановление и заповед за спиране на дейността на незаконния склад.

Лекарственият продукт “Циалис” е разрешен в България по централизирана процедура на Европейската агенция по лекарствата. От разрешаването му досега той не е разпространяван в търговската мрежа от притежателя на разрешението.