Един човек е в мозъчна смърт, а петима други са приети в болница след инцидент по време на клинично изпитване във Франция, съобщиха световните медии. Тестът е бил провеждан от лабораторията “Биотрайъл“ (Biotrial) във френския град Рен, която има сертификат от министерството на здравеопазването. Лекарството е разработка на португалска компания.
Здравният министър Марисол Турен определи случилото се в Рен като "много сериозен инцидент", но не уточни какво точно е проучвано. Според френски медии става въпрос за болкоуспокояващо на основата на канабис.
След инцидента изпитването е спряно. Двама от осемте доброволци в групата, участвала в клиничните тестове, са взимали плацебо и само при тях няма страничен ефект. Според лекарите за трима от петимата хоспитализирани доброволци вероятно са настъпили "необратими увреди".
Доброволците са били на възраст между 30 и 50 години. По информация на Франс прес лекарството е било прилагано общо върху 90 души.
От здравното министерство уточниха, че лекарството се приема през устата и че това е била първа фаза на изпитването, провеждано в лицензирана частна европейска лаборатория, която е специализирана в клинични проучвания. Процесът цели да се оценят безопасността и фармацевтичните свойства на молекулата като се тества върху здрави доброволци.
Клиничните изпитания обикновено имат три фази. Първата фаза проучва безопасността като обикновено на малък брой хора – предимно здрави, но може и с определени симптоми, се дава малка доза от лекарството под внимателен надзор, за да се провери дали има странични ефекти.
Втората фаза включва само болни хора, за да се установи дали лекарството наистина действа.
В трета фаза се правят проучвания само на лекарства, които са преминали първите два етапа, и действието им се сравнява с това на вече съществуващи медикаменти. Опитите често траят една година или повече, с участието на няколко хиляди пациенти.
Френската лекарствена агенция и прокуратурата са започнали разследване на лабораторията.
“Марисол Турен иска да изрази своята солидарност и дълбока решимост да стигнем до дъното на това, което се е случило и да се установи отговорността за този трагичен инцидент", се казва в изявлението на здравното министерство.
Самата Турeн отпътува в петък към болницата, където са настанени пострадалите от сериозния инцидент.
Всяка година хиляди хора по света участват в клинични проучвания, но инциденти като този са много редки, коментира ББС.
Новите регулации на ЕС за ускоряването на клиничните изпитания на медикаменти и рационализирането на процедурите за изпитания на територията на съюза трябва да влязат в сила през май.
За честна и независима журналистика
Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.
3 коментара
Екипът на Mediapool Ви уведомява, че администраторите на форума ще премахват всички мнения, съдържащи нецензурни квалификации, обиди на расова, етническа или верска основа.
Редакцията не носи отговорност за мненията, качени в Mediapool.bg от потребителите.
Коментирането под статии изисква потребителят да спазва правилата за участие във форумите на Mediapool.bg
Прочетете нашите правила за участие във форумите.
За да коментирате, трябва да влезете в профила си. Ако нямате профил, можете да се регистрирате.
Тъй като канабиса е доказано полезно природно средство от само-себе си, дори за лечение на рак, а не само като болкоуспокояващо - и като природно не може да се патентова, предполагам, че фармацевтичната фирма е прибавила някакъв компонент, за да може после да го патентова, и с това е объркала нещата.
И по какво са ги изпитвали?
Великият риформатор пет.моск. веднага да изпрати, на помощ на колегите си във Франция, някой от неговите риформирани инспектори - всички французи, подложени на клинични изпитания ще се окажат жертви на сърдечна недостатъчност.....