Американският регулатор даде пълно одобрение на ваксината на Pfizer

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) даде пълно регулаторно одобрение на ваксината срещу Covid-19 на Pfizer/BioNTech за хора на възраст над 16 години. Ваксината също продължава да бъде достъпна и за юноши между 12 и 15 години в рамките на разрешението за спешна употреба, както и за прилагане на трета доза при някои имунокомпрометирани пациенти.

Това е дългоочаквано решение, което властите се надяват, че ще помогне да убеди хората, които досега са изчаквали или са отказали да се ваксинират.

Освен това решението разчиства пътя за въвеждането на задължителни ваксинации от властите и от работодатели.

Одобрението идва 108 дни след официалното подаване на заявлението в агенцията и невероятните 16 месеца след като ваксината е била дадена за първи път на доброволец в клинично изпитване.

"Нашите научни и медицински експерти извършиха изключително задълбочена и внимателна оценка на тази ваксина. Ние оценихме стотици хиляди страници научни данни и информация, направихме наши собствени анализи на безопасността и ефективността на Comirnaty и извършихме подробна оценка на производствените процеси, включително проверки на производствените мощности ", каза д -р Питър Маркс, директор на Центъра за биологична оценка и изследване.

"Не сме изпуснали от поглед, че кризата с общественото здраве на Covid-19 продължава в САЩ и че обществеността разчита на безопасни и ефективни ваксини. Общeството и медицинската общност могат да бъдат уверени, че въпреки че одобрихме тази ваксина бързо, тя напълно отговаряше на съществуващите високи стандарти за ваксини в САЩ", посочи той.

Работодатели като Google и Facebook вече имат изисквания за ваксиниране на служителите си, но други компании изчакваха одобрението от федералните власти, като една от вероятните причини е избягване на съдебни дела срещу тях.

Одобрението идва на фона на набиращия скорост Делта вариант на вируса, който води до скок на заболелите, предимно сред неваксинираните.

В същото време според допитване на Си Би Ес 69% от родителите се притесняват от възможността децата им да се заразят с Covid-19 при връщането си в класните стани. Това става при започването на учебната година в някои училища.

По-голямата част от родителите подкрепят идеята за носене на маски, но няма явно мнозинство по въпроса дали училищата да направят ваксинирането задължително за децата, които в момента могат да бъдат ваксинирани.