Руската ваксина срещу коронавирус не би могла да се ползва в Европа с такъв механизъм на пускане, с почти липсваща трета фаза на доказване на безопасност. Това коментира в понеделник в Сливен главният държавен здравен инспектор доц. Ангел Кунчев. "Много се надявам да са успели колегите, и за в бъдеще да покаже ефект, но трябват доказателства", каза още той.
На 11 август Русия първа в света регистрира коронавирусна ваксина. Тя бе наречена "Спутник V." Препаратът е разработен от Националния изследователски център по епидемиология и микробиология "Н. Ф. Гамалея" към Министерството на здравеопазването на Руската федерация и е преминал клинични изпитвания през юни и юли, но няма сигурни доказателства за безопасността и ефективността ѝ, което стана причина за критики от западни експерти.
Причината е, че на практика е пропусната последната фаза 3 от клиничните изпитвания, при която ваксината трябва да бъде тествана върху достатъчно голям на брой доброволци, за да се докажат или отхвърлят първоначалните данни за ефикасност и безопасност от по-ранните етапи. Понякога именно в третата финална фаза на изпитвания лекарства и ваксини се провалят и не стигат до пазара. Друга критика е, че институтът, който разработва руската ваксина, дори все още не е публикувал данните си от Фаза 1 и Фаза 2 на проучванията.
Разрешаването на лекарства и ваксини на европейския пазар става от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Въпреки че заради световната пандемия много регулации и срокове бяха облекчени, за да могат надеждните продукти да стигат по-бързо до хората, регулациите в Европа и САЩ в тази сфера са строги и не допускат разрешаването на продукт във фазата, в която Русия го направи.
Ключови думи
За честна и независима журналистика
Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.
6 коментара
Екипът на Mediapool Ви уведомява, че администраторите на форума ще премахват всички мнения, съдържащи нецензурни квалификации, обиди на расова, етническа или верска основа.
Редакцията не носи отговорност за мненията, качени в Mediapool.bg от потребителите.
Коментирането под статии изисква потребителят да спазва правилата за участие във форумите на Mediapool.bg
Прочетете нашите правила за участие във форумите.
За да коментирате, трябва да влезете в профила си. Ако нямате профил, можете да се регистрирате.
Тестовете от третата фаза най-вероятно са преминали успешно, но не върху "доброволци", а върху обитатели на трудови лагери някъде в Сибир (бившото ГУЛАГ)... Предполагам и с китайската ваксина е така... По разбираеми причини не се оповестява информация за проведените тестове.
Кунчев дали каза колко още трябва да трябва да бъдат тестваните ил чака да му спуснат патерица?
Много напомня историята с Гагарин. Кой разбрал, разбрал!
ЗАЩО ВАКСИНА А НЕ ЛЕКАРСТВО ?ИМА ЛЕКАРСТВЕНИ МОЛЕКУЛИ СРЕЩУ КОРОНА ВИРУСИ,КОИТО ГИ СПИРАХА ДО СЕГА. КАКВО СТАНА С ПРОТВОПАРАЗИТНОТО ЛЕКАРСТВО КОЕТО СЕ ИЗПОЛЗВА В ТРОПИЦИТЕ И ПО ХОРАТА ,А ПРИ НАС ПО ЖИВОТНИТЕ .ТЕ СЪЩО СА БОЗАЙНИЦИ.ГОТВИ СЕ ГОЛЯМО КРАДЕНЕ ОТ ФАРМАЦЕВТИЧНИ ФИРМИ.
Прилагането на руска ваксина за СОвид19 без международна оценка за безопаснност и третият етап е много подобно на руски рулет с барабанлия пистолет с 3 места заети и 2 свободни от 5 възможни, та да не е и по-опасно!
Много ясно те са я направили основно за себе си, не за търговия, еле пък с ЕС или пък Щатите.