Всеки иска ваксината срещу маймунска шарка на датска фирма, но количествата са ограничени

Датска биотехнологична компания Bavarian Nordic, която доскоро имаше само шестима клиенти за своята ваксина срещу маймунска шарка, сега е затрупана с поръчки, и трябва да измисли как да отговори на търсенето, пише в свой материал по темата Politico.

Ваксината ѝ Imvanex е единствената в света срещу маймунска шарка. Тя е лицензирана срещу едра шарка и маймунска шарка в САЩ (където е известна под името Jynneos) и Канада (като Imvamune). В ЕС е одобрена за едра шарка и е в процес разрешение за маймунска шарка.

Тъй като случаите на маймунска шарка надхвърлят 1000 в 29 неендемични страни, правителствата се борят за дози от ваксината, която доскоро беше складирана предимно в САЩ и Канада в случай на спешна ситуация.

Медийни съобщения от цяла Европа разкриват, че наскоро в Германия, Италия, Швеция и Обединеното кралство са подписани договори за десетки хиляди дози. Някои от тези страни вече прилагат ваксината извън кратката ѝ характеристика (off label) на близки контактни на потвърдени случаи. И се очакват още много поръчки.

Пол Чаплин, главен изпълнителен директор на Bavarian Nordic, коментира, че много хора не могат да получат другата налична ваксина срещу едра шарка, известна като ACAM2000, поради риска от редки, но тежки странични ефекти.

Бумът в търсенето на ваксината срещу маймунска шарка е безпрецедентен и ненавременен. Компанията не е в състояние да произвежда никакви съставки за ваксини от миналата есен, тъй като производствената ѝ база в Дания е затворена за разширяване на дейността и няма да отвори до август. След като се отвори отново, ще отнеме шест месеца, за да се произведе първата партида ваксини, готова за поставяне във флакони.

Сега компанията търси начин как най-добре да използва наличните си запаси от ваксини, за да изпълни валящите поръчки - включително големи съществуващи поръчки за САЩ и Канада.

Тя проучва възможностите за преместване на производствените графици с шестте съществуващи клиенти, както и за увеличаване на капацитета в краткосрочен план в завода за пълнене на флакони на компанията.

Анализаторите от финансовата група Jefferies предполагат, че датската фирма ще трябва да пренасочи поръчки от САЩ, за да отговори на търсенето.

Американският биомедицински орган за напреднали изследвания и развитие (BARDA) има дългогодишен договор за до 13 млн. дози, които вече са произведени в насипно състояние и ще бъдат напълнени във флакони и доставени при поискване.

"Първите заявки за пълнене на ваксината във флакони и доставка са били направени вече преди три седмици", каза Ролф Сас Сьоренсен, ръководител на отдела за връзки с инвеститорите и комуникации в компанията. Става въпрос за приблизително 5 милиона дози, които ще бъдат доставени от 2023 г.

САЩ обявиха в понеделник, че разполагат с 36 000 дози на склад и са инструктирали биотехнологичната компания да достави допълнителни 36 000 дози "тази седмица".

По-нататъшните доставки вероятно ще "зависят от съгласието на САЩ за известно отклоняване/забавяне на определените им дози", прогнозират анализаторите на Jefferies.

Но компанията категорично опроверга това предложение.

"Няма да отлагаме поръчки или доставки за Канада или за САЩ", каза Соренсен пред Politico

Той коментира, че затварянето на завода за разширение "не оказва влияние" върху способността на компанията да удовлетвори търсенето на нейната ваксина в краткосрочен план, тъй като има "достатъчен обем" вече произведена ваксина.

Чаплин също заяви, че съобщенията в медиите, които предполагат, че компанията ще изпълнява поръчки с ваксини, запазени за САЩ или Канада, са погрешни.

"Количествата на BARDA са количества на BARDA. Това, което в момента предлагаме, е насипна ваксина , която имаме на склад, собственост на Bavarian Nordic.", посочи той.

Става въпрос за "няколко милиона" дози, които компанията има на разположение и може да продаде на останалия свят, докато новото съоръжение на компанията не започне да произвежда повече от следващата година, обясни Чаплин.

Това включва и заявките от ЕС, който планира отново да прави съвместни поръчки на ваксини, както за Covid-19.

Сьоренсен каза, че дискусиите в ЕС за съвместно закупуване на ваксината продължават. "Те посочиха броя на дозите, но това е всичко", каза той пред Politico.

Компанията също така не знае кои държави са страна в преговорите на ЕС, провеждани от Органа за готовност и реакция при извънредни здравни ситуации (HERA).

Говорител на Европейската комисия каза, че не може да коментира текущите преговори за Imvanex, но потвърди по-рано, че HERA участва в дискусии за закупуване както на ваксина срещу маймунска шарка, така и на лекарство за заинтересованите страни от ЕС.