Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) е започнал постоянен преглед (rolling review) на данните за лекарство, известно като комбинация от антитела REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab), което се разработва съвместно от Regeneron Pharmaceuticals и F. Hoffman-La Roche (Roche) за лечение и превенция на Covid-19 Постоянният преглед е част от процедурата за получаване на разрешение за употреба на лекарствените продукти.
Комбинацията casirivimab / imdevimab представлява моноклонални антитела, които се прикрепят към шиповия протеин на SARS-CoV-2 на две различни места и пречат на вируса да проникне в клетките на организма. Експерименталното лечение с антитела бе част от терапевтичната схема на доскорошния американски президент Доналд Тръмп.
Решението на CHMP да започне непрекъснат преглед се основава на предварителни резултати от проучване, което показва благоприятен ефект на лекарството за намаляване на количеството на вируса в носа и гърлото на нехоспитализирани пациенти с коронавирус.
EMA започна оценка на първата партида от данни за лекарството, които идват от лабораторни изследвания и изследвания върху животни (неклинични данни).
CHMP ще оцени всички данни за това лекарство, включително доказателства от проучване при хоспитализирани пациенти с COVID-19 и други клинични изпитвания, когато те станат достъпни.
Текущият преглед ще продължи, докато са налице достатъчно доказателства в подкрепа на официално заявление за разрешение за употреба.
EMA ще оцени съответствието на лекарството с обичайните стандарти за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че общото време за прегледа все още не може да бъде прогнозирано, процесът се очаква да е по-кратък от редовната оценка заради времето, спечелено по време на текущия преглед.
Ключови думи
За честна и независима журналистика
Ще се радваме, ако ни подкрепите, за да може и занапред да разчитате на независима, професионална и честна информационно - аналитична медия.
0 коментара
Екипът на Mediapool Ви уведомява, че администраторите на форума ще премахват всички мнения, съдържащи нецензурни квалификации, обиди на расова, етническа или верска основа.
Редакцията не носи отговорност за мненията, качени в Mediapool.bg от потребителите.
Коментирането под статии изисква потребителят да спазва правилата за участие във форумите на Mediapool.bg
Прочетете нашите правила за участие във форумите.
За да коментирате, трябва да влезете в профила си. Ако нямате профил, можете да се регистрирате.
