Фармаиндустрията се ангажира да ускори достъпа на пациентите до нови терапии

Фармацевтичната индустрия в Европа се ангажира да осигури по-бърз достъп до нови лекарства за пациентите в Европейския съюз. От 11 април фармацевтичните компании, които членуват в Европейската федерация на фармацевтичните индустрии и асоциации (EFPIA), се ангажират да подадат заявления за заплащане на новите им медикаменти с публични средства и да регистрират цени във всички страни от ЕС във възможно най-кратки срокове, но не по-късно от 2 години след получаването на разрешение за употреба за европейския пазар. Това ще става при условие, че националните законодателства го позволяват.

Очаква се това да увеличи значително броя на иновативните лекарствени продукти, които да са достъпни в държавите-членки на ЕС и да намали с няколко месеца времето, през което пациентите са принудени да чакат за новите лекарства.

Публикувани през миналата седмица данни от EFPIA сочат големи разлики във времето, за което новите терапии достигат до пациентите в различните държави от ЕС. Пациентите в Германия чакат около 133 дни за достъп до нови лекарства в сравнение с пациентите в България, които изчакат до 764 дни. Отчита се и негативна тенденция по отношение на броя иновативни лекарствени терапии, които са на разположение в даден момент от времето в отделните страни от ЕС. Различията са съществени и се увеличават вместо да намаляват. В момента около 30% от разрешените за употреба между 2017-2020 г. от Европейската агенция по лекарства (ЕМА) продукти са достъпни за българските пациенти. За сравнение в Германия 92% от новите терапии са налични, а средният за ЕС дял е 46%.

Според прогнозата на анализаторската компания IQVIA, декларираният ангажимент на фармаиндустрията ще увеличи значително процента на новите лекарствени терапии, които са достъпни в целия ЕС. Очакванията са той да достигне до 64% в някои държави-членки, в зависимост от готовността на отговорните за процеса институции за своевременна оценка на увеличения брой заявления. Прогнозите са, че времето, в което пациентите чакат за нови лекарства, ще бъде намалено с 4 до 5 месеца и по-конкретно: в страни като България (-179 дни), Полша (-129 дни) и Румъния (-155 дни).

Периодът между получаването на разрешение за употреба и подаването на заявление за заплащане с публични средства и формиране на цена в съответната държава е само една от причините за неравенствата в достъпа до нови лекарства.

Според публикувания анализ на Charles River Associates, има 10 взаимосвързани фактора, които обясняват ограниченията и забавянето в достъпа на пациентите до нови лекарства. Тези причини се коренят в процесите на ценообразуване и включване на лекарства в системите на заплащане с публични средства в държавите-членки и съответното въздействие върху вземането на търговски решения. В България например нови терапии с включват в системата на заплащане от НЗОК само веднъж годишно.

Ето защо ангажиментът на фармацевтичната индустрия за ранно подаване е подкрепен от стартирането на онлайн портал, където притежателите на разрешения за употреба могат да предоставят навременна информация относно времето на подаване на заявленията за ценообразуване и заплащане с публични средства и административния процес за тяхната обработка в 27-те държави-членки на ЕС. Осигуряването на по-голяма прозрачност относно пречките и причините за забавянето на достъпа ще улесни намирането на решения в партньорство с отговорните институции на национално ниво.

В допълнение към темата за по-справедлива и равнопоставена система за пациентите, EFPIA инициира и дискусия за по-справедлив подход за ценообразуване в отделните държави членки на ЕС, където цената на иновативните лекарства може да варира между страните в зависимост от тяхното икономическо състояние и платежоспособност. В тази връзка EFPIA публикува за обсъждане доклад, озаглавен "Солидарен подход за диференцирано ценообразуване, основано на принципа за възвръщаемост на инвестициите", където излага основните характеристики на тази диференцирана система за ценообразуване, базирана на солидарност между държавите-членки за гарантиране възвръщаемостта на инвестициите, залегнал в договорите на ЕС.

За по-справедлива диференцирана система за ценообразуване ЕК и държавите-членки трябва да променят настоящата система за международно сравнение на цените и да въведат механизми за предотвратяване на непредвидените последици от паралелната търговия с лекарства в рамките на ЕС.