Великобритания първа в света одобри ваксината на "Пфайзер" срещу Covid-19

Великобритания стана първата страна в света, която одобри за употреба ваксината срещу коронавирус на "Пфайзер" и "Бионтек" (Pfizer/BioNTech) и обяви, че започва ваксинациите от началото на идната седмица, съобщи Ройтерс.

"Днес правителството прие препоръките от независимата регулаторна агенция по лекарствата и здравните продукти да одобри за употреба ваксината на "Пфайзер"-"Бионтек", обяви британското правителство.

"Ваксината ще бъде на разположение за употреба на територията на Великобритания от следващата седмица", се посочва в съобщението на правителството.

Това е ваксина рекордьор, изминала пътя от замисъла до широка употреба само за 10 месеца. Досега този процес за който и да е препарат е отнемал средно 10 години.

Според мнозина одобрението на ваксината от британския регулатор MHRA е печеливш политически ход на правителството на премиера Борис Джонсън, което беше изправено пред критики заради начина на справяне с кризата с коронавируса, отбелязва Ройтерс. То обаче беше разкритикувано от европейския регулаторен орган ЕМА като прибързано. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) също все още не е одобрила ваксината.

От "Пфайзер" коментираха, че спешно издаденото разрешително е исторически момент в борбата срещу болестта.

Британският премиер Борис Джонсън нарече "страхотна" новината за официалното одобрение за използване на ваксината на компаниите Пфайзер (Pfizer) и Бионтек (BioNTech) - решение, което според него ще задвижи отново икономиката.

Ваксината ще стане достъпна в цялото Обединено кралство от следващата седмица, увери той. Именно защитата на ваксините ще ни позволи да възстановим живота си и да задвижим отново икономиката, изтъкна Джонсън.

Английският главен здравен инспектор Крис Уити прогнозира, че ваксинирането на желаещите уязвими хора вероятно ще продължи до пролетта.

Великобритания е поръчала 40 милиона дози от ваксината на Пфайзер-Бионтек, която ще стигне за малко под една трета от населението, тъй като за придобиване на имунитет трябва да се поставят по две дози.

Министърът на здравеопазването Мат Хенкок обясни как ще бъде разпространена ваксината на територията на страната.

Редовите граждани ще започнат да бъдат ваксинирани в началото на следващата седмица, след получаването на 800 000 дози от производствения център на Пфайзер в Белгия. Темпът на разпространение зависи от това колко бързо американската компания може да произведе и достави съответните дози.

Доставянето на големи количества от ваксината по места ще стане факт догодина. Министър Хенкок каза, че първи ще бъдат ваксинирани възрастните хора, обитателите на старчески домове и персоналът им, както и онези, които са клинично уязвими.

Великобритания е утвърдила три маршрута за получаване на ваксината. Програмата е истинско предизвикателство, защото препаратът трябва да се транспортира и съхранява при температура от най-малко минус 70 градуса по Целзий.

На територията на страната има 50 болници, които чакат да получат ваксината, в момента се създават и големи центрове за ваксиниране.

Ако бъде одобрена ваксината на Оксфордския университет и компанията Астра Зенека (AstraZeneca), положението ще се промени, тъй като тя не изисква толкова ниски температури за съхранение и доставката ѝ ще е по-лесна.

ЕМА и евродепутати разкритикуваха решението и предупредиха за рискове

Агенцията по лекарствата на ЕС (ЕМА) и евродепутати предупредиха за рискове от прибързаното одобрение на ваксини срещу Covid-19, след като Великобритания даде спешно зелена светлина на експерименталната разработка на Пфайзер и Бионтек.

ЕМА, която отговаря за одобряването на ваксини срещу коронавирус за използване в ЕС, каза, че нейната по-дълга процедура на издаване на разрешение е по-уместна, тъй като се основава на повече данни и изисква повече проверки, отколкото спешната процедура, избрана от Великобритания.

Запитана за британското одобрение на ваксината на "Пфайзер", ЕМА заяви, че разрешение за пускане на пазара под условие е най-уместният регулаторен механизъм, който да се използва в настоящата извънредна пандемична ситуация. Вчера ЕМА съобщи, че съгласно тази процедура ще реши до 29 декември дали да одобри ваксината на Пфайзер.

Членове на Европейския парламент също разкритикуваха британското решение. Видният германски евродепутат Петер Лизе предупреди, че спешното одобрение от Великобритания на експериментална ваксина срещу Covid-19 е "проблематично", тъй като е направено твърде прибързано. Смятам решението за проблематично и препоръчвам страните членки на ЕС да не повтарят процеса по същия начин. Няколкоседмично обстойно проучване на ЕМА е по-добро от прибързано спешно разрешение за пускане на пазара на ваксина, посочи Лизе, който е член на Християндемократическия съюз на канцлера Ангела Меркел. Лизе представлява десноцентристката група на ЕНП, която е най-голямата в Европарламента.

Съгласно разпоредбите на ЕС ваксината на Пфайзер трябва да бъде одобрена от ЕМА, но страните от съюза могат да използват предвидена за спешни ситуации процедура, която им позволява да разпространят на вътрешния си пазар ваксина за временна употреба.

Правилата на ЕС все още важат за Великобритания, която официално напусна съюза на 31 януари, на за която правилата на съюза важат до края на годината.

Налице е очевидна надпревара в световен мащаб кой първи да достави ваксина на пазара възможно най-бързо, каза евродепутатът Тимо Вьолкен от групата на социалистите - втора по големина в Европарламента. Въпреки това съм на мнение, че е по-добре да се отдели време, така че да е сигурно, че качеството, ефективността и безопасността са гарантирани и отговарят на стандартите на ЕС, изтъкна Вьолкен.

EК очаква ваксинацията срещу Covid в ЕС да започне в началото на 2021 г.

Очакваме ваксинацията срещу ковид в ЕС да започне в началото на следващата година. Това заяви днес еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакидис след заседание на европейските здравни министри. През ноември ЕК изрази надежда достъпът до ваксините да бъде осигурен преди края на тази година.

Гражданите имат нужда от ясна информация за ваксините, за да могат да вземат информирано решение, добави еврокомисарят. По нейните думи е необходимо също да има ясен график за отпадане на въведените противоепидемични ограничения. Тя призова мерките срещу разпространението на заразата да се спазват особено внимателно по предстоящите празници и в следващите месеци.

Усилията на всеки са от значение. Данните за броя на заболелите се успокояват, но бройките остават високи. На всеки 17 секунди в Европа умира човек от ковид, всеки ден 5000 европейски семейства губят свой близък от новата болест, добави Кириакидис.