"Модерна" кандидатства за одобрение на ваксината си в САЩ и ЕС

Американската компания "Модерна" съобщи, че ще представи днес за спешно одобрение ваксината си срещу COVID-19 в Американската агенция по храните и лекарствата и за условно одобрение в Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), предаде ДПА.

Компанията възнамерява да подаде необходимите документи за одобряване на употребата ваксината ѝ в САЩ и Европейския съюз, посочи тя в изявление.

"Модерна" заяви, че вече е инициирала така наречената процедура за непрекъснат преглед (rolling review) от ЕМА, а също и от регулаторните органи на Канада, Швейцария, Великобритания, Израел и Сингапур с цел получаването на одобрение да бъде ускорено.

Компанията публикува и резултатите от последващата Трета фаза на своето COVE изследване, включващо 30 000 участници, което показва, че ваксината е с 94,1 на сто ефективност при предотвратяването на заразяване с COVID-19.

По-ранни междинни резултати показаха 94,5 процента ефективност срещу вируса. Компанията казва, че дотук изпитанията на ваксината не са дали никакви сериозни поводи опасения за безопасността.

Възможно е разпределянето на първите две ваксини срещу новия коронавирус сред американците да започне преди Коледа, заяви днес здравният министър на САЩ Алекс Азар, след като компанията "Модерна" (Moderna Inc) стана вторият производител на ваксини, който вероятно ще получи спешно одобрение от американските власти, предаде Ройтерс.

Азар каза в предаването "Тази сутрин" на телевизия Си Би Ес, че той и вицепрезидентът Майк Пенс ще говорят с губернаторите по-късно днес, за да обсъдят ваксините и кои социални групи би трябвало приоритетно да ги получат първи.